Το FDA εγκρίνει τη θεραπεία για τη βελτίωση της λειτουργίας των νεφρών σε ενήλικες με σύνδρομο ηπατενικής

Η FDA ενέκρινε την ένεση terlipressin για τη βελτίωση της λειτουργίας των νεφρών σε ενήλικες με σύνδρομο ηπατενικής (HRS) με ταχεία μείωση της λειτουργίας των νεφρών. Η terlipressin είναι το πρώτο φάρμακο που έχει εγκριθεί από την FDA για αυτή την κατάσταση.

Ασθένεια ή κατάσταση

Το HRS χαρακτηρίζεται από Μια προοδευτική επιδείνωση της λειτουργίας των νεφρών σε άτομα με προχωρημένη ηπατική νόσο. Αυτό είναι πιο συνηθισμένο σε εκείνους με προχωρημένη κίρρωση (ουλές του ήπατος) και ασκίτη, μια ανώμαλη συσσώρευση υγρού στην κοιλιά που συχνά σχετίζεται με ηπατική νόσο. Η πρόγνωση είναι πολύ κακή, ιδιαίτερα εάν η ηπατική νόσο των ασθενών δεν αντιμετωπίζεται με μεταμόσχευση ήπατος. Η αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης ορού (ένα προϊόν αποβλήτων στο αίμα) σε ασθενείς με HRS μπορεί να υποδεικνύει επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.

Αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα της τερλιπιστίνης αξιολογήθηκε σε μια διπλή τυφλή μελέτη. Οι συμμετέχοντες με HRS με ταχεία μείωση της λειτουργίας των νεφρών ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν Terlipressin (199 συμμετέχοντες) ή ένα εικονικό φάρμακο (101 συμμετέχοντες). Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε 0.85 mg τερλιπρωτίνης είτε εικονικό φάρμακο κάθε έξι ώρες ως ένεση στη φλέβα για μέγιστο 14 ημέρες. Η δόση ρυθμίστηκε με βάση τις αλλαγές στη λειτουργία των νεφρών.

Το κύριο αποτέλεσμα της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που είχαν βελτίωση της λειτουργίας των νεφρών, που καθορίζονται από δύο διαδοχικές ημέρες επίπεδα κρεατινίνης ορού 1,5 mg/dl ή λιγότερο, αποκτήθηκαν τουλάχιστον δύο ώρες, μέχρι την ημέρα 14 ή την τελευταία ημέρα του συμμετέχοντα στη μελέτη . Το είκοσι εννέα τοις εκατό των συμμετεχόντων στην ομάδα Terlipressin είχε βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας σε σύγκριση με το 16 % των συμμετεχόντων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Τα άτομα με επίπεδα κρεατινίνης ορού 5 mg/dl ή μεγαλύτερα δεν πρέπει να λαμβάνουν τερλιπρωτίνη επειδή είναι απίθανο να επωφεληθούν από τη θεραπεία.

Πληροφορίες για την ασφάλεια

Η τερλιπισίνη αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής ή θανατηφόρου αναπνευστικής (αναπνοής) αποτυχίας. Οι ασθενείς με χαμηλό οξυγόνο στο αίμα τους δεν πρέπει να ξεκινούν το φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για προβλήματα αναπνοής με ένα παλμικό οξιμέτρο - ένα εργαλείο που μετρά τα επίπεδα οξυγόνου στο αίμα.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της τερλιπρωτίνης μπορεί να εμποδίσουν τους ασθενείς να λάβουν μεταμόσχευση ήπατος. Η τερλιπισίνη μπορεί να προκαλέσει ισχαιμικά συμβάντα (που συμβαίνουν όταν το αίμα δεν φτάνει σε ορισμένα μέρη του σώματος) που μπορεί να απαιτούν παύση ή διακοπή θεραπείας. Το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι πιο συνηθισμένες παρενέργειες περιλαμβάνουν κοιλιακό πόνο, ναυτία, διάρροια, αναπνευστική ανεπάρκεια και δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή).

Το προϊόν μας

Terlipressin για ένεση 1mg

Grand Life Sciences (Liaoning) Co., Ltd. προσφέρει φάρμακα σε διάφορες θεραπευτικές περιοχές, συμπεριλαμβανομένης της αιμόστασης, της αναισθησίας, της αναλγησίας, της διαχείρισης των πληγών και των διατροφικών συμπληρωμάτων.

Μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.